CE认证所需要提供的资料

发布时间：2022-11-18 热度：567

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。

构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。

CE名称起源：

CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。

CE认证所需要提供的资料：

1、制造商（欧盟代表（欧盟代理）AR）的名称，商号，地址。

2、产品的型号，编号。

3、产品使用说明书。

4、安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

5、产品技术条件（或企业标准）。

6、产品电原理图。

7、产品线路图。

8、关键元部件或原材料清单。

9、测试报告 (Testing Report）。

10、欧盟认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

11、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

12、CE符合声明（DOC）。

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